Кокарбоксилаза в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению кокарбоксилазы в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка кокарбоксилазы, взаимодействие с другими лекарствами, применение кокарбоксилазы (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Кокарбоксилаза
Международное название: Кокарбоксилаза
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг с растворителем 2 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A11 Витамины
A11D Препараты витамина в1, в том числе и в комбинации с витаминами в6 и в12.
A11D A Простые препараты витамина в1
Фарм. группа:
Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Код ATC A 11 DA
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищённом от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Белый кристаллический порошок, со слабым характерным запахом. Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав кокарбоксилазы в порошке

Одна ампула содержит
I ампула құрамында

Активное вещество кокарбоксилазы

кокарбоксилазы хлорид 50,0 мг
50,0 мг кокарбоксилаза хлориді

Вспомогательные вещества в кокарбоксилазе

ампула II с растворителем: натрия ацетат 30,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл
Еріткіші бар II ампула: натрий ацетаты 30,0 мг, 2,0 мл инъекцияға арналған су

Показания к применению порошка кокарбоксилазы

  • при заболеваниях, вызванных нарушениями пищеварения, мальабсорбцией либо парэнтеральным питанием (гастроэктомия, удаление подвздошной кишки, заболевания желчных путей, нарушения функции печени и цирроз печени, целиакия, болезнь Крона, хронические диареи)
  • метаболические расстройства (болезнь кленового сиропа (валинолейцинурия), гипераланемия, дефицит пируваткарбоксилазы при ацидозе
  • хроническая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда и постинфарктный кардиосклероз, (в составе комплексной терапии)
  • отравления барбитуратами и этиловым спиртом (алкоголизм, алкогольная кардиомиопатия)
  • невропатии (диабетическая и алкогольная полинейропатия, паралич, воспаление периферических нервов, ишиас, энцефалопатии)
  • невралгии, мышечные боли (миалгия, артралгия, боль в суставах)
  • перинатальная гипоксическая энцефалопатия, дыхательная недостаточность, пневмония
  • гипертиреодизм, гемодиализ, ожоги, лихорадка
  • после вирусных и хронических инфекций (в составе комплексной терапии)
  • ас қорытудың бұзылулары, мальабсорбция әлде парентеральді қоректендіру туындататын ауруларда (гастроэктомия, мықын ішегінің ажырауы, өт жолдарының аурулары, бауыр қызметінің бұзылулары және бауыр циррозы, целиакия, Крон сырқаты, созылмалы диареялар)
  • метаболикалық бұзылыстар (үйеңкі шәрбатының сырқаты (валинолейцинурия), гипераланемия, ацидоздағы пируваткарбоксилаза тапшылығы
  • созылмалы ишемиялық жүрек сырқаты, тұрақты емес стенокардия, миокард инфарктісі және инфаркт аясындағы кардиосклероз (кешенді ем құрамында)
  • барбитураттармен және этил спиртімен улану (алкоголизм, алкогольдік кардиомиопатия)
  • невропатиялар (диабеттік және алкогольдік полинейропатия, салдану, шеткергі жүйкелердің қабынуы, энцефалопатиялар)
  • невралгиялар, бұлшық еттік ауырулар (миалгия, артралгия, буындардағы ауыру)
  • перинатальді гипоксиялық энцефалопатия, тыныс алу жеткіліксіздігі, пневмония
  • гипертиреодизм, гемодиализ, күйіктер, қызба
  • вирустық және созылмалы жұқпалардан кейін (кешенді ем құрамында)

Противопоказания кокарбоксилазы в порошке

Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.
Кокарбоксилазаға жоғары сезімталдық

Побочные действия порошка кокарбоксилазы

После парентерального введения Кокарбоксилазы в дозе выше 500 мг в сутки появляются следующие побочные действия:
  • тошнота, отсутствие аппетита, атония, боль в эпигастрии
  • страх, беспокойство, летаргия, атаксия
  • нарушение дыхания (острая дыхательная недостаточность)
  • аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи
Контактный дерматит в месте введения - отек, боль и сильное жжение (чаще всего после слишком быстрого введения).
Кокарбоксилазаны тәулігіне 500 мг-нан жоғары дозада парентеральді енгізгеннен кейін мынандай жағымсыз әсерлер туындайды:
  • жүрек айнуы, тәбеттің болмауы, атония, эпигастриядағы ауыру
  • үрей, мазасыздық, летаргия, атаксия
  • тыныс алудың бұзылуы (жедел тыныс алу жеткіліксіздігі)
  • есекжем, терінің бөртуі түріндегі аллергиялық реакциялар
Енгізілген жердегі жанаспалы дерматит - ісіну, ауыру және қатты ашыту (бәрінен жиірек тым жылдам енгізуден кейін).

Особые указания к применению

Ввиду низкой стабильности действующего вещества раствор для инъекции необходимо готовить непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора кокарбоксилазы необходимо применять исключительно входящий в комплект растворитель.

Беременность и период лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных и кормящих, Кокарбоксилазу можно применять в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Выделяется с грудным молоком 100-200 мкг тиамина в день, что не является противопоказанием для прекращения кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кокарбоксилаза не оказывает влияния на способность управления транспортным средством и обслуживать движущиеся механизмы.
Әсер етуші заттың тұрақтылығы төмен екенін ескеріп, инъекцияға арналған ерітіндіні тікелей пайдаланар алдында дайындау қажет. Кокарбоксилаза ерітіндісін әзірлеу үшін тек қана жиынтыққа кіретін ерітіндіні қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті және бала емізетін әйелдерде бақыланған зерттеулердің болмауына байланысты, Кокарбоксилазаны ана денсаулығы үшін болжанатын пайда ұрыққа төнетін зор қатерден артық болған жағдайларда ғана қолдануға болады. Омырау сүтімен күніне 100-200 мкг тиамин бөлінеді, бұл емізуді тоқтату талап етілетін қарсы көрсетілім болып саналмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Кокарбоксилаза көлік құралын басқару және жылжымалы механизмдерде қызмет атқару қабілетіне әсерін тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Раствор необходимо вводить медленно, более 10 минут, поскольку при быстром введении возможно появление чувства боли и сильного жжения в месте инъекции.
Взрослым вводят внутримышечно или внутривенно по 50 - 100 мг один раз в сутки.

При необходимости (диабетическая кома, отравление этиловым спиртом), дозу можно повторить через 1 - 2 часа. Поддерживающая терапия - 50 мг 1 раз в сутки. Частота и длительность применения зависит от показаний.

При недостаточности кровообращения Кокарбоксилазу вводят внутримышечно за 2 часа до приема препаратов наперстянки в дозе - 50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 15–30 дней

Детям назначают подкожно или внутримышечно: С первых дней жизни до 3 месяцев - 25 мг 1 раз в сутки. С 4 месяцев до 7 лет - 25 - 50 мг 1 раз в сутки. С 8 лет до 18 лет - 50 - 100 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 15–30 дней.
Емделушінің жай-күйіне қарай жекелей. Ерітіндіні 10 минуттан артық баяу енгізу қажет, өйткені жылдам енгізгенде инъекция салынған жерде ауыру және қатты ашыту сезімдері білінуі мүмкін. Ересектерге бұлшықетішілік немесе көктамырішілік тәулігіне бір рет 50-100 мг-нан енгізеді.

Қажеттілік туындаса (диабеттік кома, этил спиртімен улану), дозаны 1-2 сағаттан кейін қайталауға болады. Демеуші ем – тәулігіне 1 рет 50 мг. Қолданымның жиілігі мен ұзақтығы көрсетілімдерге байланысты.
Қан айналымының жеткіліксіздігінде Кокарбоксилазаны оймақгүл препараттарын қабылдауға дейін 2 сағат бұрын тәулігіне 3 рет 50 мг дозада бұлшықетішілік енгізеді. Емдеу курсы 15-30 күн.

Балаларға тері астына немесе бұлшық ет ішіне тағайындайды: Өмірге келген алғашқы күндерден 3 айға дейін – тәулігіне 1 рет 25 мг. 4 айдан 7 жасқа дейін - тәулігіне 1 рет 25-50 мг. 8 жастан 18 жасқа дейін – тәулігіне 1 рет 50-100 мг. Емдеу курсы 15-30 күн.

Взаимодействие с лекарствами

Препарат эффективно действует в сочетании с витаминами группы B, а также усиливает действие антидепрессантов. Дигоксин (особенно при сочетанном лечении с петлевыми диуретиками) уменьшает способность миокардиоцитов к абсорбции кокарбоксилазы и её метаболитов. Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Применение кокарбоксилазы в сочетании с циклофосфамидом уменьшает его токсическое действие. Не следует применять препарат с растворами с щелочной или нейтральной реакцией.
Препарат B тобының витаминдерімен қосылғанда тиімді әсер етеді, сондай-ақ антидепрессанттардың әсерін күшейтеді. Дигоксин (әсіресе ілмекті диуретиктермен қосып емдегенде) кокарбоксилазаның және оның метаболиттерінің сіңірілуіне қатысты миокардиоциттердің қабілетін кемітеді. Кокарбоксилаза жүрек гликозидтерінің кардиотоникалық әсерін күшейтеді. Кокарбоксилазаны циклофосфамидпен қосып қолдану оның уыттылық әсерін азайтады. Препаратты сілтілік және бейтарап реакциялар беретін ерітінділермен қолдануға болмайды.

Передозировка кокарбоксилазой в порошке

Симптомы: рвота, тошнота, тахикардия, артериальная гипотензия, головная боль, слабость, утомление, отеки, мышечное дрожание, нарушения сердечного ритма, аллергические реакции, усиленное потоотделение, одышка.

Лечение
: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Белгілері: құсу, жүрек айнуы, тахикардия, артериялық гипотензия, бас ауыруы, әлсіздік, қалжырау, ісінулер, бұлшық еттің дірілдеуі, жүрек ырғағының бұзылуы, аллергиялық реакциялар, тері бөлінісінің күшеюі, ентігу.

Емі
: препаратты тоқтату және белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кокарбоксилазы хлорид после парентерального введения, всасывается быстро и полностью, после введения внутрь - медленно и не полностью, в основном в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Период полужизни составляет приблизительно 11 часов. Кокарбоксилазы хлорид проникает во все ткани, однако наибольшая его концентрация наблюдается в печени, мозге, почках и сердце. Тиамин считается транспортной формой, а тиамина дифосфат является внутриклеточной фармакологически активной формой.

В крови транспортируется в основном эритроцитами. Эритроциты содержат около 80 % всего количества кокарбоксилазы крови в виде тиамина дифосфата. Кокарбоксилаза хлорид метаболизируется в печени. После внутривенного применения максимальная концентрация тиамина в крови (Сmax)была значительно выше после быстрой инфузии (RI, 2300 нг/мл), чем после медленной (SI, 177 нг/мл). Лекарственный препарат выводится с мочой в неизмененном виде, причем количество зависит от применяемой дозы. Это предотвращает накапливание Кокарбоксилазы хлорида в организме. С грудным молоком выделяется в среднем 0,16 мг/л кокарбоксилазы.
Кокарбоксилаза хлориді парентеральді енгізілгеннен кейін жылдам және толық, ішке енгізілгеннен кейін баяу және толық емес, негізінен он екі елі ішекте және аш ішекте сіңеді. Жартылай тіршілік ету кезеңі шамамен 11 сағатты құрайды. Кокарбоксилаза хлориді барлық тіндерге өтеді, алайда оның ең ауқымды концентрациясы бауырда, мида, бүйректе және жүректе байқалады. Тиамин тасымалдау түрі болып, ал тиамин дифосфаты фармакологиялық тұрғыда белсенді жасушаішілік түр болып табылады.

Қанда негізінен эритроциттер арқылы тасымалданады. Эритроциттер тиамин дифосфаты түрінде қан кокарбоксилазасының барлық мөлшерінің 80%-ға жуығын құрайды. Кокарбоксилаза хлориді бауырда метаболизденеді. Көктамырішілік қолданылғаннан кейін қандағы тиамин концентрациясы (Сmax) жылдам инфузиядан (RI, 2300 нг/мл) кейін, баяуына (SI, 177 нг/мл) қарағанда, айрықша жоғары болды. Дәрілік препарат несеппен өзгеріссіз күйде шығарылады, бұл орайда мөлшері қолданылған дозаға байланысты болады. Бұл Кокарбоксилаза хлоридінің ағзада жиналып қалуына тойтарыс береді. Омырау сүтімен, орташа алғанда, 0,16 мг/л кокарбоксилаза бөлінеді.

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза является активной формой витамина B1. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коферемента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций ССС. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме. Кокарбоксилазу применяют при заболеваниях, которые протекают с эндогенной недостаточностью этого кофермента или при необходимости регуляции углеводного обмена. Препарат эффективно действует в сочетании с витаминами группы B.
Кокарбоксилаза B1 витаминінің белсенді түрі болып табылады. Метаболикалық әсер етеді, тіндік алмасуды белсенділендіреді. Ағзада моно-, ди- және трифосфорлық эфирлер түзе отырып, фосфорилденеді; кокарбоксилаза кето қышқылдарының, пирожүзім қышқылының карбоксилденуін және карбоксилсізденуін катализдейтін ферменттер құрамына кіреді, А ацетил-коферементінің түзілуіне ықпал етіп, оның көмірсу алмасуына қатысуын айғақтайды. Пентоздық айналымға қатысуы нуклеин қышқылдарының, ақуыздардың және липидтердің синтезіне жанама атсалысады. Глюкозаның сіңірілуін, жүйке тіні трофикасын жақсартады, ЖҚЖ (жүрек-қан тамырларының жүйесі) қызметінің қалыптануына ықпал етеді. Кокарбоксилаза тапшылығы қандағы пирожүзімдік және сүт қышқылдары деңгейінің жоғарылауын туғызады, бұл ацидозға және ацидоттық комаға әкеледі. Кокарбоксилазаны осы коферменттің эндогендік жеткіліксіздігімен өтетін ауруларда немесе көмірсу алмасуын реттеу қажеттілігі туындағанда қолданады. Препарат В тобының витаминдерімен қосылғанда тиімді әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

Порошок ( амп. I ) и растворитель ( амп. II ) для приготовления р-ра для инъекций. По 50 мг кокарбоксилазы хлорид (порошок) в ампулы из бесцветного стекла, отвечающего требованиям для ампульного стекла. По 2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла, отвечающего требованиям для ампульного стекла. По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку из полиэтилена высокой плотности. Одну ячейковую упаковку и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Инъекция үшін ерітінді әзірлеуге арналған ұнтақ (I амп.) пен еріткіш (II амп.). Ампулалық шынылардың талаптарына жауап беретін түссіз шыныдан жасалған ампулаларда 50 мг кокарбоксилаза хлоридінен (ұнтақ).
Ампулалық шынылардың талаптарына жауап беретін түссіз шыныдан жасалған ампулаларда 2 мл еріткіштен. Препарат бар 3 ампуладан және еріткіш бар 3 ампуладан тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған ұяшықты қаптамаға салынады. Бір ұяшықты қаптаманы және медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықты картон пәшкеге салады.